Innovative healthcare interventions for non-communicable diseases

Questa opportunità di finanziamento, promossa dalla Commissione Europea nell'ambito di Horizon Europe, si rivolge a consorzi di ricerca e innovazione intenzionati a sviluppare e validare interventi sanitari innovativi per il trattamento e la gestione clinica delle malattie non trasmissibili (Non-Communicable Diseases, NCDs). In particolare, il bando si concentra su quattro aree patologiche specifiche: malattie cardiovascolari, diabete, malattie respiratorie croniche e malattie renali croniche. L'obiettivo centrale è ridurre il carico di malattia di queste patologie in Europa, che rappresentano oltre l'80% del burden complessivo e la principale causa di morti premature evitabili nel continente.

Il bando finanzia azioni di ricerca e innovazione (Research and Innovation Actions, RIA) finalizzate alla conduzione di sperimentazioni cliniche in fase iniziale (early-stage clinical trials) con l'obiettivo di validare interventi sanitari nuovi o raffinati per il trattamento e/o la gestione della malattia nei pazienti affetti da una o più delle quattro patologie indicate. Le proposte devono prevedere trial clinici rigorosi, supportati da una prova di concetto già completata in termini di sicurezza ed efficacia clinica. Al momento della presentazione della domanda, sia la ricerca preclinica sia la bozza del protocollo del trial clinico devono essere concluse. È inoltre richiesta evidenza di consultazioni preliminari con le autorità etiche e regolatorie. Le comorbidità esistenti nei pazienti devono essere considerate nel disegno dello studio ove rilevante, e le proposte devono includere una valutazione di fattibilità solida, con piani di selezione e reclutamento dei pazienti giustificati da pubblicazioni o risultati preliminari.

Tra gli esiti attesi figurano: la messa a disposizione della comunità scientifica e clinica di conoscenze, dati, tecnologie, strumenti e metodi aggiornati; la generazione di progressi clinicamente significativi grazie alla validazione in trial di fase avanzata; la costruzione o integrazione di database conformi ai principi FAIR (Findable, Accessible, Interoperable, Reusable) per la condivisione dei dati raccolti; e il coinvolgimento attivo di pazienti e caregiver nel processo di ricerca, così da garantire che le loro esigenze siano prese in considerazione.

Dal punto di vista dell'eleggibilità geografica, possono partecipare i soggetti stabiliti nei Paesi eleggibili secondo le regole generali di Horizon Europe, inclusi i Paesi associati al programma. In via eccezionale, e in riconoscimento dell'apertura dei programmi dei National Institutes of Health statunitensi ai ricercatori europei, anche le entità giuridiche stabilite negli Stati Uniti sono eleggibili a ricevere finanziamento unionistico nell'ambito di questo bando. Il bando è aperto a università, centri di ricerca, ospedali, aziende e altri soggetti giuridici che soddisfino i requisiti generali di capacità finanziaria e operativa previsti da Horizon Europe.

Il finanziamento assume la forma di lump sum contribution (contributo a somma forfettaria), in linea con la decisione della Commissione Europea del 7 luglio 2021 sull'utilizzo di questa modalità nell'ambito di Horizon Europe. Questo approccio semplifica la rendicontazione rispetto al tradizionale rimborso dei costi effettivi.

La procedura di accesso è strutturata in due fasi (two-stage submission). La prima fase prevede una valutazione cieca (blind evaluation): i proponenti non devono rivelare il nome della propria organizzazione, acronimi, loghi né nomi del personale nell'abstract e nella Parte B della domanda di primo stadio. I criteri di valutazione per il primo stadio sono Excellence e Impact, ciascuno con soglia minima di 4; vengono ammessi alla seconda fase i progetti che, nel loro insieme, coprono un budget richiesto pari a circa tre volte il budget disponibile (e non meno di due volte e mezzo). Nel secondo stadio vengono valutati tre criteri: Excellence, Impact e Implementation, con soglia minima di 4 per ciascuno e soglia cumulativa di 12. La presentazione avviene attraverso il portale Funding and Tenders della Commissione Europea, utilizzando i moduli standard previsti per le RIA a due stadi.

Le tempistiche indicate sono le seguenti: apertura della call prevista per il 10 febbraio 2027, con scadenza per la presentazione delle domande fissata al 13 aprile 2027. Si tratta di date indicative riferite a una call classificata come "forthcoming" (in arrivo), quindi suscettibili di variazioni fino alla pubblicazione ufficiale.

La ragione principale per valutare questa opportunità è la possibilità di ottenere finanziamento europeo a fondo perduto per portare avanti studi clinici su interventi terapeutici o di disease management per patologie ad altissimo impatto sociale, in un contesto collaborativo e multidisciplinare di portata europea. Per i soggetti che abbiano già completato la fase preclinica e dispongano di un protocollo clinico pronto, questo bando rappresenta un'occasione concreta per accelerare la validazione clinica e costruire le basi per una futura implementazione su larga scala delle proprie soluzioni sanitarie innovative.