EIT Health: aperta la Innovation Validation Call 2027

EIT Health ha lanciato la Innovation Validation Call 2027, un'iniziativa di finanziamento europeo rivolta a consorzi che sviluppano tecnologie mediche digitali o basate sull'intelligenza artificiale prossime alla commercializzazione. L'obiettivo dichiarato è colmare il cosiddetto "valley of death" del finanziamento, ovvero quel divario critico che separa la fase di innovazione dall'effettivo ingresso sul mercato, sostenendo soluzioni che necessitano di validazione clinica in contesti reali, di evidenze scientifiche robuste e di preparazione regolatoria per ottenere le autorizzazioni necessarie.

Il bando si rivolge a consorzi composti da almeno due organizzazioni appartenenti a Paesi diversi, che rappresentino almeno due delle tre componenti del Knowledge Triangle: industria, ricerca e istruzione. Possono partecipare imprese di qualsiasi dimensione (incluse PMI, micro e piccole imprese, mid-cap e grandi imprese), startup, enti di ricerca, università ed enti di formazione. Il progetto deve essere obbligatoriamente coordinato da un'impresa responsabile della commercializzazione della soluzione proposta. L'area geografica di riferimento è l'Unione Europea.

Sul piano tecnologico e regolatorio, sono ammissibili esclusivamente dispositivi medici digitali o basati sull'intelligenza artificiale che rientrino nel quadro normativo europeo MDR/IVDR. Le soluzioni devono aver già raggiunto un Innovation Maturity Level (IML) pari a 6 al momento della candidatura, con l'obiettivo di portarlo al livello 7 entro la conclusione del progetto. Questo requisito implica che le tecnologie candidate siano già in una fase avanzata di sviluppo, non in fase prototipale iniziale.

Le attività finanziabili coprono la validazione clinica, compresi gli studi clinici pivotal, la preparazione della documentazione necessaria per la domanda di marcatura CE, il completamento del prodotto, la preparazione all'ingresso sul mercato e lo sviluppo della strategia commerciale. Si tratta quindi di un supporto orientato alla fase finale del percorso di sviluppo, immediatamente precedente alla commercializzazione.

EIT Health finanzia fino al 50% del budget totale del progetto, con un contributo massimo di 850.000 euro per progetto. Nel caso in cui l'impresa responsabile della commercializzazione sia una micro o piccola impresa, questa dovrà ricevere una quota del contributo compresa tra 400.000 e 500.000 euro. L'impresa capofila è tenuta a sottoscrivere un Financial Sustainability Contribution Agreement. Lo stanziamento complessivo del bando ammonta a 5.100.000 euro.

Il bando prevede anche requisiti di impatto: le soluzioni finanziate dovranno dimostrare un potenziale di raggiungere almeno 150.000 pazienti o cittadini dell'Unione Europea, e dovranno puntare a generare almeno 10.000 euro di ricavi entro tre anni dalla conclusione del periodo di finanziamento. Questi parametri rendono esplicito che il programma è pensato per soluzioni con una prospettiva concreta e misurabile di adozione sul mercato.

Le candidature sono aperte dal 14 ottobre 2026 e la scadenza per la presentazione è fissata al 13 gennaio 2027. La procedura è a scadenza singola. Le domande vanno presentate tramite il portale Funding & Tenders dell'Unione Europea.

Per un'impresa italiana attiva nello sviluppo di tecnologie mediche digitali o AI, questo bando rappresenta un'opportunità concreta di accedere a un contributo significativo per affrontare la fase più costosa e rischiosa del percorso verso il mercato, ovvero la validazione clinica e la certificazione regolatoria, con il vantaggio aggiuntivo di costruire un consorzio europeo che rafforza la credibilità del progetto e amplia le prospettive di distribuzione internazionale.