Development of predictive biomarkers of disease progression and treatment response by using AI methodologies for chronic non-communicable diseases

Si tratta di un'opportunità di finanziamento nell'ambito di Horizon Europe, il programma quadro dell'Unione Europea per la ricerca e l'innovazione, rivolta a consorzi di ricerca che intendono sviluppare biomarcatori predittivi della progressione delle malattie croniche non trasmissibili e della risposta ai trattamenti, attraverso l'utilizzo di metodologie di intelligenza artificiale. L'azione rientra nella tipologia Research and Innovation Actions (RIA), che prevede contributi a fondo perduto per attività di ricerca applicata e innovazione con un elevato contenuto scientifico e tecnologico.

L'obiettivo centrale della call è affrontare un limite strutturale della medicina attuale: nonostante siano stati identificati decine di migliaia di biomarcatori clinicamente rilevanti, solo una minima parte è entrata nella pratica clinica corrente. Il paradigma tradizionale del "singolo biomarcatore" si è dimostrato insufficiente per le malattie croniche, progressive e multifattoriali, caratterizzate da una forte eterogeneità tra pazienti e all'interno dello stesso paziente. Il bando finanzia quindi lo sviluppo clinico di biomarcatori predittivi multimodali, combinando dati provenienti da biomarcatori già in uso clinico, biomarcatori candidati, studi clinici disponibili, dati longitudinali e Real-World Data, il tutto attraverso metodologie consolidate di intelligenza artificiale.

I risultati attesi si articolano su più livelli: ricercatori clinici e sviluppatori dovranno avere accesso a nuovi biomarcatori predittivi validati; i clinici dovranno poterli utilizzare per implementare una medicina personalizzata più efficace; gli stakeholder chiave dovranno disporre di strumenti di IA affidabili per guidare lo sviluppo di biomarcatori di maggiore accuratezza e valore clinico; i cittadini, infine, dovranno beneficiare di migliori esiti di salute grazie a linee guida cliniche aggiornate e a una ricerca clinica guidata dai biomarcatori. Il campo di applicazione esclude esplicitamente il cancro, concentrandosi sulle malattie croniche non trasmissibili di altra natura.

Le proposte devono prevedere la costituzione di una collaborazione multidisciplinare per mappare e valutare le informazioni e i dati disponibili sui biomarcatori attualmente in uso clinico e su quelli candidati. La struttura del bando è a due stadi: nella prima fase la valutazione avviene in modalità blind, ovvero i nomi delle organizzazioni partecipanti, gli acronimi, i loghi e i nomi del personale non devono essere presenti nell'abstract né nella parte B della domanda, a garanzia di una valutazione anonima. I criteri di valutazione della prima fase riguardano l'Eccellenza e l'Impatto, ciascuno con soglia minima di punteggio pari a 4. Nella seconda fase si aggiunge il criterio dell'Implementazione, con una soglia cumulativa di 12 punti. Il meccanismo di selezione per il passaggio alla seconda fase è calibrato in modo da garantire che il budget totale richiesto dalle proposte ammesse rappresenti un multiplo significativo del budget disponibile.

In termini di eleggibilità geografica, possono partecipare i Paesi membri dell'UE e i Paesi associati a Horizon Europe, nonché alcune nazioni terze che hanno stipulato accordi specifici. In via del tutto eccezionale, in virtù dell'apertura dei programmi dei National Institutes of Health statunitensi ai ricercatori europei, anche le entità giuridiche stabilite negli Stati Uniti d'America sono ammissibili a ricevere finanziamenti europei nell'ambito di questa call. Qualora le proposte facciano uso di dati satellitari di osservazione della Terra, posizionamento o navigazione, è obbligatorio l'utilizzo dei sistemi Copernicus e Galileo/EGNOS.

Dal punto di vista procedurale, le domande devono essere presentate tramite il Portale Funding & Tenders della Commissione Europea, utilizzando i moduli di candidatura standard previsti per le RIA a due stadi. La granting authority si riserva il diritto di opporsi, fino a quattro anni dopo la fine dell'azione, a trasferimenti di proprietà o licenze esclusive sui risultati della ricerca, secondo quanto previsto dagli allegati del Model Grant Agreement.

La call è classificata come forthcoming, con apertura prevista per il 10 febbraio 2027 e scadenza per la presentazione delle proposte al 13 aprile 2027. Si tratta quindi di un'opportunità con un orizzonte temporale di medio termine, che consente ai potenziali candidati di pianificare con anticipo la costruzione del consorzio, la definizione del piano scientifico e la raccolta dei dati necessari.

L'opportunità è particolarmente rilevante per enti di ricerca, università, aziende farmaceutiche, realtà del settore della salute digitale e ospedali o centri clinici con competenze in oncologia esclusa, malattie croniche, data science biomedica e intelligenza artificiale applicata alla medicina. Partecipare significa accedere a finanziamenti europei competitivi per progetti di frontiera in un'area di grande impatto clinico e sociale, con la prospettiva di contribuire concretamente all'evoluzione della medicina personalizzata a livello europeo e internazionale.