Development of monoclonal antibodies to prevent and treat infections from Flaviviruses

Si tratta di una misura finanziata nell'ambito di Horizon Europe, il principale programma europeo per la ricerca e l'innovazione, che sostiene lo sviluppo di anticorpi monoclonali a scopo profilattico e terapeutico contro le infezioni causate da Flavivirus. L'obiettivo dichiarato è rafforzare la preparedness dell'Unione Europea di fronte a future epidemie o pandemie, accelerando la disponibilità di candidati terapeutici pronti per la sperimentazione clinica e ampliando il portafoglio globale di contromisure mediche antivirali, in linea con la European Medical Countermeasures Strategy.

La call è strutturata come azione di ricerca e innovazione (Research and Innovation Action, RIA) nell'ambito del Cluster 1 – Health del Work Programme 2026-2027, con procedura a singolo stadio. L'apertura è prevista per il 10 febbraio 2027 e la scadenza per la presentazione delle proposte è fissata al 13 aprile 2027. Il bando è attualmente classificato come "forthcoming", ovvero in arrivo ma non ancora formalmente aperto.

Sul piano scientifico, le proposte devono concentrarsi sullo sviluppo avanzato di candidati anticorpi monoclonali già esistenti, sia a scopo profilattico che terapeutico, diretti contro uno e uno solo dei seguenti Flavivirus: Dengue Virus, Tick-borne Encephalitis Virus, Japanese Encephalitis Virus, West Nile Fever Virus, Yellow Fever Virus, Zika Virus. Ogni proposta deve dichiarare esplicitamente quale virus viene preso di mira e limitare il lavoro a quel singolo patogeno. Gli anticorpi ammissibili devono essere prodotti o derivati da un singolo clone cellulare mediante espressione ricombinante, includendo anticorpi derivati da cellule B, anticorpi derivati da ibridomi e nanobodies.

Le attività di ricerca che le proposte devono obbligatoriamente affrontare comprendono, ove ancora necessaria, la finalizzazione della caratterizzazione in vitro dei candidati anticorpi monoclonali esistenti — con riferimento alla specificità verso il target, all'epitopo riconosciuto e alla capacità di compromettere o inattivare le funzioni virali — nonché test in vivo in almeno un modello animale, preferibilmente in modelli animali con sistema immunitario umanizzato, per dimostrare la funzione protettiva dell'anticorpo a un livello sufficiente per procedere verso la prima sperimentazione clinica.

Sul piano dei destinatari, la misura è rivolta a soggetti giuridici eleggibili secondo le condizioni generali di Horizon Europe, descritte negli Annex B del Work Programme General Annexes. In aggiunta alle condizioni standard, il bando prevede che qualsiasi entità legale stabilita negli Stati Uniti d'America sia eleggibile a ricevere finanziamento europeo, in riconoscimento dell'apertura dei programmi NIH ai ricercatori europei. I paesi non UE e non associati che non sono automaticamente eleggibili possono tuttavia rientrare nell'ambito applicativo se hanno stipulato specifiche disposizioni bilaterali, come dettagliato nella Horizon Europe Programme Guide. Qualora i progetti facciano uso di dati di osservazione terrestre, posizionamento o navigazione via satellite, i beneficiari sono tenuti ad avvalersi dei sistemi Copernicus e/o Galileo/EGNOS.

Quanto alla valutazione, le proposte sono giudicate sulla base di tre criteri: Eccellenza, Impatto e Implementazione, ciascuno con soglia minima di punteggio pari a 4, per una soglia cumulativa di 12. Un aspetto rilevante della procedura di award riguarda la gestione del portafoglio: nell'assegnazione dei finanziamenti non ci si limita alla graduatoria assoluta, ma si garantisce che almeno una proposta per ciascun Flavivirus target sia finanziata tra quelle che abbiano superato tutte le soglie, purché vi sia capienza di budget. Questo meccanismo mira a ottenere una copertura bilanciata tra i diversi virus target.

Dal punto di vista della governance dei risultati, l'autorità di concessione può opporsi a trasferimenti di proprietà o licenze esclusive sui risultati fino a quattro anni dopo la conclusione dell'azione, secondo quanto previsto dall'Allegato 5 del Model Grant Agreement.

La presentazione delle proposte avviene esclusivamente online tramite il Funding & Tenders Portal della Commissione Europea, seguendo i format standard per le azioni RIA/IA di Horizon Europe. Il supporto ai proponenti è disponibile attraverso l'Online Manual del portale, la Horizon Europe Programme Guide, le FAQ dedicate e il Research Enquiry Service.

Per un'impresa o un ente di ricerca italiano che operi nell'ambito delle biotecnologie, delle scienze della vita o dello sviluppo di terapie antivirali, questo bando rappresenta un'opportunità concreta per accedere a finanziamenti europei di ricerca su un tema di elevata rilevanza strategica e sanitaria, con un orizzonte temporale preciso e criteri di valutazione chiari, in un contesto in cui il posizionamento precoce nella costruzione del consorzio e la solidità della pipeline di candidati anticorpi già esistenti sono fattori determinanti per la competitività della proposta.