Development of cell-free protein synthesis platforms for discovery and/or production of biologicals

Si tratta di un bando nell'ambito del programma Horizon Europe, specificamente inserito nel Cluster 1 dedicato alla salute, che mira a finanziare progetti di ricerca e innovazione focalizzati sullo sviluppo di piattaforme di sintesi proteica cell-free (CFPS, Cell-Free Protein Synthesis) per la scoperta e/o la produzione di farmaci biologici a base di peptidi e proteine. L'iniziativa risponde all'obiettivo di rendere l'industria biofarmaceutica europea più competitiva, sostenibile e innovativa, favorendo al contempo l'accesso dei pazienti a terapie biologiche più disponibili e potenzialmente più economiche.

Il bando si rivolge a consorzi di ricerca e innovazione composti da soggetti pubblici e privati, incluse università, centri di ricerca, grandi imprese e PMI, con sede negli Stati membri dell'UE e nei paesi associati a Horizon Europe. È prevista un'apertura eccezionale anche a soggetti giuridici stabiliti negli Stati Uniti d'America, in riconoscimento del reciproco accesso dei ricercatori europei ai programmi del National Institutes of Health statunitense. Non sono indicati vincoli settoriali specifici, ma il perimetro tematico è chiaramente biofarmaceutico e biotecnologico.

Dal punto di vista contenutistico, il bando finanzia attività di ricerca e innovazione (Research and Innovation Actions, RIA) orientate allo sviluppo e al perfezionamento di sistemi CFPS come strumenti routinari per la produzione di biologici. La tecnologia CFPS consente la sintesi proteica al di fuori di cellule viventi, utilizzando lisati cellulari di origine procariotica o eucariotica — inclusi lisati di cellule mammifere, particolarmente rilevanti per la produzione di proteine umano-simili con modificazioni post-traduzionali come la glicosilazione — oppure sistemi completamente sintetici. Le proteine di interesse comprendono frammenti anticorpali, antigeni, particelle virus-like, citochine, enzimi, peptidi antimicrobici e proteine contenenti amminoacidi non naturali.

Il bando valorizza esplicitamente i vantaggi della CFPS rispetto ai sistemi tradizionali basati su colture cellulari: maggiore efficienza produttiva, flessibilità nel passaggio rapido tra prodotti diversi, semplicità di purificazione, minor consumo energetico, impronta manifatturiera ridotta, possibilità di produrre proteine citotossiche per le cellule vive e idoneità per la produzione decentralizzata e personalizzata. Un ulteriore elemento di interesse è il potenziale di integrazione con tecnologie di intelligenza artificiale e apprendimento automatico, inclusi modelli generativi di deep learning, per il design de novo di biomolecole.

Il tipo di azione finanziata è la Research and Innovation Action (RIA) di Horizon Europe, che prevede tipicamente un cofinanziamento europeo significativo sui costi del progetto, sebbene le percentuali specifiche non siano indicate nel testo disponibile. La struttura finanziaria del grant seguirà le regole standard di Horizon Europe, con contributi calcolati su base budget. Si segnala che l'autorità di concessione si riserva il diritto di opporsi, fino a quattro anni dopo la conclusione dell'azione, a trasferimenti di proprietà o licenze esclusive sui risultati del progetto.

La valutazione delle proposte avverrà secondo tre criteri standard di Horizon Europe: Eccellenza, Impatto e Implementazione. Il punteggio minimo per ciascun criterio è fissato a 4, con una soglia cumulativa di 12 punti. La procedura è a singolo stadio, il che significa che la proposta completa viene presentata direttamente senza una fase preliminare di pre-selezione.

La presentazione delle proposte dovrà avvenire attraverso il Portale Funding & Tenders della Commissione Europea. Il bando è classificato come forthcoming, con apertura prevista per il 10 febbraio 2027 e scadenza per la presentazione delle proposte fissata al 13 aprile 2027. I soggetti interessati possono già consultare la documentazione disponibile — inclusi i formulari standard, la guida al programma e il Work Programme 2026-2027 — per prepararsi in anticipo alla candidatura.

Il principale motivo di interesse per un'organizzazione coinvolta nella ricerca biofarmaceutica o nella manifattura di biologici è la possibilità di accedere a finanziamenti europei per sviluppare tecnologie produttive di nuova generazione che potrebbero trasformare radicalmente i processi di discovery e produzione di farmaci peptidici e proteici, con ricadute potenziali sulla competitività industriale e sull'accesso alle cure. La finestra temporale definita consente una pianificazione accurata della proposta, e il coinvolgimento di attori industriali in un consorzio transnazionale è coerente con le aspettative tipiche delle RIA di Horizon Europe in ambito salute.