Clinical trials for advancing innovative interventions for neurodegenerative diseases

Questo bando, pubblicato nell'ambito di Horizon Europe - Cluster 1 Salute, finanzia progetti di ricerca e innovazione dedicati allo sviluppo e alla sperimentazione clinica di interventi terapeutici innovativi per le malattie neurodegenerative. L'obiettivo centrale è condurre sperimentazioni cliniche in fase precoce che valutino sicurezza ed efficacia di approcci terapeutici nuovi, combinando un principio attivo con metodologie multidisciplinari complementari - come modifiche dello stile di vita, training cognitivo o terapie riabilitative - al fine di ottenere risultati superiori rispetto alle terapie esistenti, che oggi si limitano prevalentemente al controllo dei sintomi senza agire sulle cause profonde delle patologie.

Il bando nasce dalla consapevolezza che le malattie neurodegenerative rappresentano un peso crescente per pazienti, caregiver, sistemi sanitari e società nel suo complesso, aggravato dall'invecchiamento della popolazione. La ricerca finanziata dovrà puntare a interventi più sicuri, più efficaci e capaci di migliorare concretamente la qualità di vita dei pazienti. Sono esplicitamente escluse le malattie neurodegenerative rare.

Sul piano dei contenuti scientifici, le proposte dovranno affrontare la maggior parte degli aspetti indicati nel programma: condurre trial clinici precoci rigorosi sulla sicurezza e l'efficacia degli interventi innovativi, assicurando coorti di dimensioni adeguate e una rappresentazione appropriata della popolazione paziente in termini di età, sesso ed etnia; approfondire, anche attraverso studi aggiuntivi, i meccanismi d'azione potenzialmente nuovi delle terapie; favorire la condivisione di dati e best practice tra comunità scientifiche e cliniche europee e internazionali; rendere disponibili i dati raccolti in conformità con i principi FAIR, integrandoli con infrastrutture esistenti; coinvolgere attivamente pazienti e caregiver nel processo di ricerca; e informare i portatori di interesse rilevanti - decisori politici, enti finanziatori, organizzazioni di pazienti, regolatori - sui risultati raggiunti e sui requisiti per una diffusa implementazione degli interventi sviluppati.

La tipologia di azione è Research and Innovation Action (RIA) di Horizon Europe, il che implica generalmente un contributo europeo significativo e l'obbligo di costituire un consorzio internazionale. La call segue una procedura a due stadi: nella prima fase la valutazione è condotta in forma anonima (blind evaluation), con criteri di eccellenza e impatto ciascuno con soglia minima pari a 4; le proposte ammesse alla seconda fase vengono valutate anche sul criterio dell'implementazione, con soglia cumulativa pari a 12. Il meccanismo di selezione prevede che il budget totale delle proposte ammesse alla fase 2 sia il più vicino possibile a quattro volte il budget disponibile, e comunque non inferiore a tre volte e mezzo.

Possono partecipare i soggetti giuridici dei paesi eleggibili secondo le regole standard di Horizon Europe - inclusi gli Stati membri UE, i paesi associati e, per questo bando, anche le entità legali stabilite negli Stati Uniti d'America, in riconoscimento dell'apertura dei programmi NIH ai ricercatori europei. Le condizioni di ammissibilità, capacità finanziaria e operativa seguono gli Allegati standard del Work Programme di Horizon Europe.

Le date indicate sono: apertura prevista il 10 febbraio 2027, scadenza per la presentazione il 13 aprile 2027. Trattandosi di un bando classificato come "forthcoming", queste scadenze sono indicative e potrebbero subire variazioni prima della pubblicazione ufficiale.

Per le imprese, università, centri di ricerca e ospedali italiani attivi nel campo delle neuroscienze, della farmacologia, delle biotecnologie o delle tecnologie medicali, questo bando rappresenta un'opportunità concreta per accedere ai fondi europei di ricerca più prestigiosi e rilevanti, consolidare partnership internazionali di alto profilo e portare avanti sperimentazioni cliniche che in altri contesti sarebbero difficilmente finanziabili. La partecipazione richiede la costruzione di un consorzio multidisciplinare e la preparazione di una proposta articolata in due fasi, per cui è opportuno avviare i contatti con potenziali partner e la progettazione scientifica con largo anticipo rispetto alle scadenze indicate.