Training and innovation networks for sustained capacity development related to ethics, regulatory, pharmacovigilance, and related digital regulatory platforms

Il bando in questione è promosso nell'ambito di Horizon Europe, attraverso la Joint Undertaking Global Health EDCTP3, e si rivolge a consorzi internazionali interessati a sviluppare e consolidare capacità istituzionali nel campo dell'etica della ricerca, della regolamentazione farmaceutica, della farmacovigilanza e delle piattaforme digitali di supporto alla regolamentazione, con focus specifico sull'Africa subsahariana (SSA).

L'obiettivo dichiarato è quello di rafforzare in modo duraturo e strategico i sistemi etici, regolatori e di farmacovigilanza nei Paesi dell'Africa subsahariana, attraverso reti di formazione e innovazione che favoriscano la trasformazione digitale, la cooperazione regionale e l'allineamento con gli standard internazionali. Il problema di contesto è esplicitato chiaramente: le agenzie regolatorie nazionali, i comitati etici per la ricerca e i sistemi di farmacovigilanza in SSA soffrono di risorse limitate, scarso accesso alla formazione e alla mentorship, disparità nelle infrastrutture digitali e mancanza di armonizzazione regolatoria regionale. Pur riconoscendo i progressi compiuti da iniziative come AVAREF, il programma AMRH e la nascente African Medicines Agency, il bando individua ancora ostacoli strutturali significativi che frenano l'approvazione tempestiva degli studi clinici e l'autorizzazione alla commercializzazione di farmaci, vaccini e diagnostici.

La misura finanziata rientra nella tipologia delle Coordination and Support Actions (CSA) del programma Horizon JU, uno strumento progettato non tanto per finanziare ricerca diretta quanto per sostenere attività di coordinamento, creazione di reti, capacity building, formazione e supporto tecnico. I consorzi selezionati potranno quindi proporre interventi orientati allo sviluppo di competenze, alla costruzione di reti di innovazione, alla digitalizzazione dei processi regolatori e alla creazione di ecosistemi istituzionali più resilienti e interconnessi a livello regionale e internazionale.

Per quanto riguarda i soggetti ammissibili, il bando prevede una platea molto ampia di entità giuridiche eleggibili al finanziamento. Sono inclusi tutti gli Stati membri dell'Unione Europea, i Territori d'Oltremare ad essi collegati, i Paesi associati a Horizon Europe (tra cui, a titolo esemplificativo, Norvegia, Israele, Canada, Regno Unito, Svizzera, Turchia, Ucraina e molti altri elencati esplicitamente nel testo), nonché i Paesi membri dell'EDCTP Association, che comprendono un'ampia lista di nazioni dell'Africa subsahariana tra cui Ghana, Nigeria, Kenya, Sud Africa, Tanzania, Uganda, Senegal, Rwanda, Mozambico e altri. Entità stabilite in Paesi non inclusi in tali elenchi possono risultare eleggibili al finanziamento qualora previsto nelle condizioni specifiche della call. Sono inoltre previsti accordi transitori per Paesi come Egitto e Marocco, con i quali sono in corso negoziati di associazione.

Un elemento di rilievo per i proponenti è la possibilità di coinvolgere l'EDCTP Association direttamente nel consorzio, anche come coordinatore. In tal caso, è necessario contattare preventivamente l'Associazione per ottenere informazioni sull'entità del suo contributo stimato e altri dettagli rilevanti. L'Associazione può inoltre offrire supporto tecnico nella predisposizione della proposta, in particolare in ragione della natura lump sum del Grant Agreement, ovvero un meccanismo di finanziamento a forfait che comporta specifiche modalità di rendicontazione.

La call di riferimento è HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2026-03. L'apertura del bando è prevista per il 14 gennaio 2026, con scadenza per la presentazione delle proposte fissata al 2 settembre 2026. Le condizioni di ammissibilità richiamano gli Annex A, B ed E del Horizon Europe Work Programme General Annexes, e la proposta deve essere redatta secondo il formato indicato nella Parte B del modulo di candidatura disponibile nel sistema di sottomissione della piattaforma Funding and Tenders Portal della Commissione Europea.

Per un imprenditore o un soggetto italiano interessato, questo bando rappresenta un'opportunità concreta qualora si operi in ambiti legati alla formazione, alla consulenza regolatoria, allo sviluppo di piattaforme digitali per la salute, alla ricerca clinica o alla cooperazione internazionale in campo biomedico. La partecipazione richiede necessariamente la costruzione di un consorzio transnazionale che includa partner africani, in linea con le finalità della misura. Il valore strategico risiede nella possibilità di costruire reti durature con istituzioni africane, agenzie regolatorie e organismi internazionali, contribuendo a un impatto sistemico riconosciuto a livello globale nel settore della salute pubblica.