Towards a European production of stable isotopes for novel nuclear medicine therapies (SAMIRA/ERVI)

Si tratta di un'azione di innovazione finanziata nell'ambito di Horizon Europe, specificamente all'interno del programma di ricerca e formazione nucleare, con l'obiettivo di sviluppare una produzione europea autonoma e sostenibile di isotopi stabili necessari per la fabbricazione di radionuclidi utilizzati nelle terapie di medicina nucleare di nuova generazione. Il progetto si inserisce nel quadro della Strategic Agenda for Medical Ionising Radiation Applications (SAMIRA) e contribuisce al Piano Europeo per la lotta contro il cancro (Europe's Beating Cancer Plan).

Il contesto che motiva questa call è la crescente vulnerabilità strategica dell'Unione Europea nella catena di approvvigionamento di radiofarmaci oncologici innovativi. Attualmente l'UE dipende fortemente dalla Russia per l'importazione di isotopi stabili rari, in particolare lo Ytterbio-176 (Yb-176), che è il materiale precursore indispensabile per la produzione di Lutezio-177 (Lu-177), componente fondamentale di farmaci radiofarmaceutici come il Lutezio-177-PSMA (impiegato nel trattamento del cancro alla prostata) e il Lutezio-177 Dotatate (usato nelle terapie contro i tumori neuroendocrini). Questa dipendenza da fornitori extra-europei rappresenta un rischio concreto per la continuità terapeutica dei pazienti in tutta l'Unione.

L'azione finanzia progetti che puntino concretamente a ridurre tale dipendenza, sviluppando processi di produzione su scala industriale di isotopi stabili all'interno del territorio europeo. Non si tratta di ricerca di base: essendo classificata come Innovation Action di Horizon Europe, la call richiede attività orientate allo sviluppo, alla dimostrazione e alla messa a punto di soluzioni pronte per l'applicazione concreta. Oltre allo Yb-176, il bando considera anche altri isotopi stabili necessari per la produzione di emettitori alfa e beta emergenti per la radioterapia mirata, come il Gadolinio (Gd), essenziale per la produzione di isotopi del Terbio (Tb), con l'obiettivo di ampliare il portafoglio di radioiso topi terapeutici e di coppie teragnostiche, ovvero strumenti che consentano sia diagnosi che terapia personalizzata in ambito oncologico e non solo.

I risultati attesi riguardano il rafforzamento della resilienza della catena di approvvigionamento europea, la messa in sicurezza dell'accesso alle materie prime, la riduzione della dipendenza da paesi terzi e lo sviluppo di capacità produttive industriali per gli isotopi stabili necessari alla medicina nucleare. Il progetto dovrà mettere a sistema le competenze di scienziati nucleari, fisici e ingegneri per ottimizzare i processi produttivi in chiave europea.

In termini di destinatari, il bando è aperto ai soggetti eleggibili secondo le regole generali di Horizon Europe, inclusi istituti di ricerca, università, imprese private e altri organismi stabiliti nei paesi membri UE e nei paesi associati al programma. È espressamente prevista la possibilità che il Joint Research Centre (JRC) della Commissione Europea partecipi come membro del consorzio. Alcuni paesi non UE e non associati hanno adottato disposizioni specifiche per finanziare i propri partecipanti: la guida al programma Horizon Europe contiene i dettagli aggiornati su questi casi. Non sono indicati vincoli dimensionali specifici per le imprese, né codici ATECO o settori esclusi: la partecipazione è guidata dalla pertinenza tematica e dalla capacità tecnico-scientifica del consorzio proponente.

Sul piano finanziario, i costi ammissibili assumeranno la forma di contributi a somma forfettaria (lump sum), secondo quanto previsto dalla Decisione della Commissione del 7 luglio 2021 sull'utilizzo di lump sum nell'ambito di Horizon Europe. Questo meccanismo semplifica la rendicontazione rispetto al rimborso analitico dei costi effettivi, ma richiede una pianificazione accurata del budget in fase di proposta, poiché l'importo viene concordato ex ante e non rimborsato a consuntivo voce per voce.

L'accesso al finanziamento avviene attraverso la presentazione di una proposta progettuale sulla piattaforma Funding and Tenders Portal della Commissione Europea, nel rispetto dei limiti di pagine e del formato descritti negli allegati del Work Programme generale di Horizon Europe. La valutazione segue i criteri standard delle Innovation Actions di Horizon Europe, con soglie di punteggio definite nelle condizioni generali del programma.

La finestra di presentazione delle proposte si apre il 23 aprile 2026 e la scadenza per l'invio è fissata al 15 settembre 2026.

Per un'impresa o un organismo italiano attivo nel settore della medicina nucleare, della produzione di radiofarmaci, della fisica nucleare applicata o delle tecnologie di separazione isotopica, questa call rappresenta un'opportunità concreta di posizionarsi in un consorzio europeo su una tematica di altissima priorità strategica e sanitaria, con ricadute dirette sulla filiera produttiva dei radiofarmaci oncologici di nuova generazione e con il supporto esplicito delle politiche europee sul cancro e sulla sicurezza degli approvvigionamenti medici.