Building capacity to deploy the EEHRxF and digital health services and systems to support the rights of citizens and reuse of health data under EHDS

Il bando DIGITAL-2026-BESTUSE-10-EHDS è una call for proposals promossa dalla Commissione Europea nell'ambito del Programma Europa Digitale (Digital Europe Programme), gestita dall'Agenzia Esecutiva Europea per la Salute e il Digitale (HaDEA). Si tratta di un'azione di sovvenzione (EU action grant) finalizzata a costruire capacità operative, tecniche e organizzative per l'implementazione dello Spazio Europeo dei Dati Sanitari (EHDS), istituito dal Regolamento (UE) 2025/327, con particolare attenzione al dispiegamento del Formato Europeo di Scambio delle Cartelle Cliniche Elettroniche (EEHRxF) e dei servizi digitali sanitari connessi.

Il contesto normativo di riferimento è il Regolamento EHDS, entrato in vigore nel 2025, che stabilisce un quadro giuridico e tecnico per l'accesso dei cittadini ai propri dati sanitari elettronici (uso primario) e per il riutilizzo sicuro di tali dati a fini di ricerca, innovazione, salute pubblica e attività regolatorie (uso secondario). Il bando si inserisce nell'obiettivo specifico 5 del Programma Europa Digitale, dedicato al dispiegamento su larga scala di infrastrutture digitali interoperabili a livello europeo.

L'azione finanziata si articola in tre filoni di lavoro distinti, da realizzare nell'ambito di un unico progetto integrato. Il primo filone mira a rafforzare la capacità delle autorità pubbliche e dei fornitori di servizi sanitari nel dispiegare sistemi e servizi che garantiscano i diritti dei cittadini previsti dal Capitolo II del Regolamento EHDS per l'uso primario dei dati, inclusi il diritto di accesso, rettifica, portabilità e restrizione dell'accesso alle cartelle cliniche elettroniche. Il secondo filone è orientato a supportare i detentori di dati sanitari nel migliorare la qualità dei dati, nella creazione di descrizioni dei dataset e nell'applicazione di etichette di qualità e utilità, in linea con l'estensione sanitaria del profilo applicativo DCAT, per l'uso secondario dei dati. Il terzo filone è dedicato alla formazione dei fornitori di servizi, con attenzione specifica alle piccole e medie imprese, affinché possano supportare autorità pubbliche, fornitori sanitari e detentori di dati nell'implementazione dei requisiti EHDS.

Un elemento strutturale rilevante è che il progetto selezionato dovrà erogare finanziamenti a cascata (cascading funding) verso soggetti terzi attraverso una singola call, coinvolgendo almeno autorità pubbliche, fornitori di servizi sanitari, detentori di dati sanitari e fornitori di servizi, in particolare PMI. Questo meccanismo implica che il beneficiario principale del grant agisce anche come soggetto erogatore di risorse verso una platea più ampia di stakeholder del settore sanitario digitale.

I destinatari dell'azione sono quindi molteplici e interconnessi: autorità pubbliche responsabili della governance dei dati sanitari, fornitori di servizi sanitari, produttori di sistemi EHR, detentori di dati sanitari e fornitori di servizi tecnologici, con un'enfasi esplicita sulle PMI come attori da formare e abilitare. La dimensione geografica è europea, con l'obiettivo di garantire una copertura ampia tra gli Stati Membri e di supportare i cosiddetti early adopters del framework EHDS.

Sul piano delle spese ammissibili e delle attività finanziabili, il bando copre attività di capacity building, formazione, sviluppo di strumenti e metodologie per l'adozione dell'EEHRxF, creazione di dataset descriptions e data quality labels, nonché attività di supporto tecnico e organizzativo agli stakeholder del settore. Le regole di eleggibilità dei costi seguono il Regolamento Finanziario UE 2024/2509 e il Modello di Accordo di Sovvenzione della Commissione Europea.

Per quanto riguarda la composizione del consorzio, il bando prevede requisiti specifici in termini di partecipanti eleggibili e paesi ammissibili, in linea con le regole generali del Programma Europa Digitale. I proponenti devono dimostrare adeguata capacità finanziaria e operativa per gestire un progetto di questa complessità, inclusa la gestione del meccanismo di cascading funding verso terzi. Sono previste verifiche di esclusione secondo le norme standard dell'UE.

La procedura di accesso avviene tramite il Portale EU Funding & Tenders, dove le proposte devono essere presentate in formato elettronico seguendo le istruzioni dell'Online Manual. Ogni proposta deve riferirsi a uno solo dei topic della call: chi intende candidarsi anche per l'altro topic (DIGITAL-2026-BESTUSE-10-NETWORKSICs, relativo ai Safer Internet Centres) deve presentare una proposta separata.

Il bando è stato pubblicato il 1° aprile 2026 nella sua versione iniziale. Le scadenze specifiche per la presentazione delle proposte, il budget disponibile e le tempistiche di valutazione sono indicate nelle sezioni 3 e 4 del documento di call, che si raccomanda di consultare direttamente nella documentazione ufficiale disponibile sul Portale EU Funding & Tenders, insieme al Modello di Accordo di Sovvenzione e all'AGA (Annotated Grant Agreement), che fornisce indicazioni dettagliate su eleggibilità dei costi, calendario dei pagamenti e obblighi accessori.

La ragione principale per cui un'organizzazione italiana dovrebbe valutare seriamente questo bando risiede nella sua rilevanza strategica: il Regolamento EHDS è destinato a trasformare profondamente il panorama della sanità digitale in tutta Europa, e le organizzazioni che acquisiscono competenze e posizionamento in questa fase di implementazione iniziale avranno un vantaggio competitivo significativo. Per le PMI tecnologiche del settore health-tech, per le autorità sanitarie regionali e nazionali, per i fornitori di sistemi informativi sanitari e per i centri di ricerca con competenze in dati sanitari, questo bando rappresenta un'opportunità concreta di partecipare attivamente alla costruzione dell'infrastruttura digitale sanitaria europea, con il supporto finanziario e il riconoscimento istituzionale del Programma Europa Digitale.