Building capacity to deploy the EEHRxF and digital health services and systems to support the rights of citizens and reuse of health data under EHDS

Questo bando, finanziato nell'ambito del programma Digital Europe e gestito da HaDEA (European Health and Digital Executive Agency), mira a costruire capacità operative concrete per l'attuazione del Regolamento europeo sullo Spazio Europeo dei Dati Sanitari (EHDS, Regolamento UE 2025/327). L'obiettivo è sostenere autorità pubbliche, operatori sanitari, titolari di dati e fornitori di servizi nell'adeguamento ai nuovi obblighi e diritti introdotti dall'EHDS, con particolare attenzione alla portabilità dei dati sanitari personali tra paesi europei, al riutilizzo secondario dei dati sanitari e all'interoperabilità transfrontaliera attraverso il formato europeo per lo scambio di cartelle cliniche elettroniche (EEHRxF).

Il bando è articolato in tre filoni di lavoro distinti ma complementari. Il primo riguarda il dispiegamento su larga scala di servizi e sistemi digitali in ambito sanitario che supportino i diritti dei cittadini previsti dall'EHDS e l'adozione dell'EEHRxF. Include la produzione di linee guida destinate ad autorità pubbliche e prestatori di cure sanitarie, nonché lo sviluppo e il mantenimento di una comunità strutturata di soggetti pubblici basata su orientamenti condivisi, che si innesti su comunità già esistenti. Il secondo filone è dedicato al riutilizzo secondario dei dati sanitari: prevede la creazione di una cassetta degli strumenti per i titolari di dati a supporto della descrizione dei dataset, dell'etichettatura della qualità e dell'utilità dei dati, e della preparazione al riutilizzo secondario in conformità con l'EHDS. Comprende anche l'integrazione delle descrizioni nei cataloghi degli organismi di accesso ai dati sanitari e il supporto agli aspetti organizzativi e tecnici necessari per rendere i dati disponibili in modo sicuro. Il terzo filone è orientato alla formazione dei fornitori di servizi privati che supportano l'implementazione dell'EHDS: prevede un framework formativo, sessioni di training, la definizione di un modello di business con una strategia di adozione, e la creazione di una comunità di service provider certificati. Questo filone si coordina esplicitamente con iniziative parallele già finanziate dalla Commissione, tra cui l'EEHRxF Support Centre, il progetto i2X per il riutilizzo secondario e il progetto QUANTUM.

Il bando è destinato a soggetti che operano in paesi eleggibili nell'ambito del programma Digital Europe. Tra i beneficiari tipici di questo tipo di azione rientrano autorità pubbliche nazionali e regionali, organismi del settore sanitario pubblico, organizzazioni della società civile, enti di formazione e ricerca, nonché fornitori di servizi digitali in ambito sanitario. Non sono specificati nel testo requisiti dimensionali di tipo PMI né riferimenti al regime de minimis: si tratta di una sovvenzione diretta a valere sul programma Digital Europe, regolata dal relativo MGA (Model Grant Agreement DEP) e dal Regolamento UE 2021/964.

Il budget complessivo disponibile per questo specifico topic è di 14.400.000 euro, con l'intenzione di finanziare un unico progetto. Si tratta pertanto di una gara ad alto impatto e altamente competitiva, che richiede un consorzio solido, con esperienza concreta nell'ecosistema EHDS e capacità di operare a livello europeo su tutti e tre i filoni di lavoro descritti, o su una parte significativa di essi.

La procedura è a sportello singolo (open single-stage): i soggetti interessati preparano e sottomettono la proposta direttamente tramite il Funding and Tenders Portal della Commissione Europea. La finestra di presentazione si apre il 21 aprile 2026 e la scadenza per la presentazione è fissata al 1° ottobre 2026. L'istruttoria avviene secondo i criteri di valutazione e le soglie descritte nel documento di call, disponibile sul portale. È già disponibile una sessione informativa tenutasi il 29 aprile 2026, le cui presentazioni e risposte alle domande sono pubblicate sul sito HaDEA.

Il principale motivo di interesse per i soggetti qualificati è la possibilità di posizionarsi come attore centrale nell'implementazione di una delle riforme digitali più rilevanti dell'Unione Europea in campo sanitario, con un finanziamento sostanziale e un mandato europeo che copre contemporaneamente aspetti di governance dei dati, interoperabilità clinica e sviluppo delle competenze di mercato. Chi partecipa con successo avrà un ruolo di riferimento nell'ecosistema EHDS per gli anni a venire.